এই পণ্যটি নিম্নলিখিত আইন, নির্দেশাবলী এবং নকশা প্রবিধানগুলির সাথে চুক্তিতে তৈরি এবং বিকাশ করা হয়েছে:
◆ মেডিকেল ডিভাইস সংক্রান্ত 14 জুন 1993-এর কাউন্সিল নির্দেশিকা 93/42/EEC(সিই চিহ্নিতকরণ).
◆EN ISO 13485:2016 মেডিকেল ডিভাইস-গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম-নিয়ন্ত্রকের জন্য প্রয়োজনীয়তা
উদ্দেশ্য.
◆EN ISO 14971:2012মেডিকেল ডিভাইস - মেডিকেল ডিভাইসে ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার প্রয়োগ (ISO 14971:2007, সংশোধিত সংস্করণ 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Medical devices——মেডিকেল ডিভাইসের লেবেল, লেবেল এবং তথ্য সরবরাহ করার জন্য ব্যবহৃত প্রতীক পার্ট 1: সাধারণ প্রয়োজনীয়তা
◆আন্তর্জাতিক ইলেক্ট্রোটেকনিক্যাল কমিশন (আইইসি), নিম্নলিখিত মানগুলি বিশেষভাবে বিবেচনা করা হয়।
স্ট্যান্ডার্ড রেফারেন্স | শিরোনাম |
EN 60601-2-54:2009 | চিকিৎসা বৈদ্যুতিক সরঞ্জাম - পার্ট 2-54: রেডিওগ্রাফি এবং রেডিওস্কোপির জন্য এক্স-রে সরঞ্জামগুলির মৌলিক নিরাপত্তা এবং অপরিহার্য কার্যকারিতার জন্য বিশেষ প্রয়োজনীয়তা |
IEC60526 | মেডিকেল এক্স-রে সরঞ্জামের জন্য উচ্চ-ভোল্টেজ তারের প্লাগ এবং সকেট সংযোগ |
IEC 60522:1999 | এক্স-রে টিউব সমাবেশগুলির স্থায়ী পরিস্রাবণ নির্ধারণ |
IEC 60613-2010 | চিকিৎসা নির্ণয়ের জন্য ঘোরানো অ্যানোড এক্স-রে টিউবগুলির বৈদ্যুতিক, তাপীয় এবং লোডিং বৈশিষ্ট্য |
IEC60601-1:2006 | চিকিৎসা বৈদ্যুতিক সরঞ্জাম - অংশ 1: মৌলিক নিরাপত্তা এবং অপরিহার্য কর্মক্ষমতা জন্য সাধারণ প্রয়োজনীয়তা |
IEC 60601-1-3:2008 | চিকিৎসা বৈদ্যুতিক সরঞ্জাম - অংশ 1-3: মৌলিক নিরাপত্তা এবং অপরিহার্য কর্মক্ষমতা জন্য সাধারণ প্রয়োজনীয়তা - সমান্তরাল মান: ডায়গনিস্টিক এক্স-রে সরঞ্জামগুলিতে বিকিরণ সুরক্ষা |
IEC60601-2-28:2010 | চিকিৎসা বৈদ্যুতিক সরঞ্জাম - পার্ট 2-28: চিকিৎসা নির্ণয়ের জন্য এক্স-রে টিউব অ্যাসেম্বলির মৌলিক নিরাপত্তা এবং অপরিহার্য কর্মক্ষমতার জন্য বিশেষ প্রয়োজনীয়তা |
IEC 60336-2005 | চিকিৎসা বৈদ্যুতিক সরঞ্জাম- চিকিৎসা নির্ণয়ের জন্য এক্স-রে টিউব সমাবেশ- ফোকাল দাগের বৈশিষ্ট্য |
● পদবীটি নিম্নরূপ গঠিত:
MWHX7360 | টিউব | A | 90 ডিগ্রী দিক সহ উচ্চ ভোল্টেজ সকেট |
MWTX73-0.6/1.2-150H | B | 270 ডিগ্রী দিক সহ উচ্চ ভোল্টেজ সকেট |
সম্পত্তি | স্পেসিফিকেশন | স্ট্যান্ডার্ড | |
অ্যানোডের নামমাত্র ইনপুট শক্তি(গুলি) | চ ঘ | চ 2 | আইইসি 60613 |
20kW(50/60Hz) 30kW(150/180Hz | 50kW(50/60Hz) 74kW(150/180Hz) | ||
অ্যানোড তাপ সঞ্চয় ক্ষমতা | 212 kJ (300kHU) | আইইসি 60613 | |
অ্যানোডের সর্বাধিক শীতল করার ক্ষমতা | 750W | ||
তাপ সঞ্চয় ক্ষমতা | 900kJ | ||
সর্বোচ্চ বায়ু-বৃত্তাকার ছাড়া অবিরাম তাপ অপচয় | 180W | ||
অ্যানোড উপাদানঅ্যানোড শীর্ষ আবরণ উপাদান | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) রেনিয়াম-টাংস্টেন-(RT) | ||
লক্ষ্য কোণ (রেফারেন্স: রেফারেন্স অক্ষ) | 12° | আইইসি 60788 | |
এক্স-রে টিউব সমাবেশ সহজাত পরিস্রাবণ | 1.5 মিমি Al/75kV | IEC 60601-1-3 | |
ফোকাল স্পট নামমাত্র মান(গুলি) | F1 (ছোট ফোকাস) | F2 (বড় ফোকাস) | আইইসি 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
এক্স-রে টিউব নামমাত্র ভোল্টেজরেডিওগ্রাফিকফ্লুরোস্কোপিক | 150kV 125kV | আইইসি 60613 | |
ক্যাথোড গরম করার ডেটা সর্বোচ্চ বর্তমান সর্বোচ্চ ভোল্টেজ | ≈ /AC, <20 kHz | ||
F1 | চ 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 ক ≈17ভি | ||
1m দূরত্বে 150 kV / 3mA এ ফুটো বিকিরণ | ≤1.0mGy/ঘণ্টা | IEC60601-1-3 | |
সর্বাধিক বিকিরণ ক্ষেত্র |
SID 1m এ 430×430mm | ||
এক্স-রে টিউব সমাবেশ ওজন | প্রায় 18 কেজি |
সীমা | অপারেশন সীমা | পরিবহন এবং স্টোরেজ সীমা |
পরিবেষ্টিত তাপমাত্রা | 10 থেকে℃40 থেকে℃ | থেকে - 20℃to 70℃ |
আপেক্ষিক আর্দ্রতা | ≤75% | ≤93% |
ব্যারোমেট্রিক চাপ | 70kPa থেকে 106kPa পর্যন্ত | 70kPa থেকে 106kPa পর্যন্ত |
1-ফেজ স্টেটর
টেস্ট পয়েন্ট | C-M | C-A |
বায়ু প্রতিরোধের | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
সর্বাধিক অনুমোদিত অপারেটিং ভোল্টেজ (রান আপ) | 230V±10% | |
অপারেটিং ভোল্টেজ সুপারিশ (রান আপ) | 160V±10% | |
ব্রেকিং ভোল্টেজ | 70VDC | |
এক্সপোজারে রান অন ভোল্টেজ | 80Vrms | |
ফ্লুরোস্কোপিতে রান-অন ভোল্টেজ | 20V-40Vrms | |
রান আপ সময় (স্টার্টার সিস্টেমের উপর নির্ভর করে) | 1.2s |
এক্স-রে জেনারেটরের সাথে ইন্টারফেসে সতর্কতা
1. হাউজিং ফাটল
এক্স-রে টিউব সমাবেশে রেট করা পাওয়ারের বেশি ইনপুট করবেন না
যদি ইনপুট পাওয়ার টিউব স্পেসিফিকেশন অতিক্রম করে, তাহলে এটি অ্যানোডের অতিরিক্ত তাপমাত্রার কারণ, টিউব গ্লাসটি ঢোকানো এবং শেষ পর্যন্ত হাউজিং অ্যাসেম্বলির অভ্যন্তরে তেল বাষ্পীকরণের মাধ্যমে অতিরিক্ত চাপ তৈরি করার কারণে নিম্নলিখিত গুরুতর সমস্যাগুলি দেখা দেয়।
অতিরিক্ত লোডের কারণে হাউজিং ফেটে যাওয়ার মতো একটি গুরুতর পরিস্থিতিতে, সুরক্ষা তাপীয় সুইচ কাজ করলেও এক্স-রে টিউবকে রক্ষা করতে পারে না
*হাউজিং সিলিং অংশ ফেটে যাওয়া.
*গরম তেলের কারণে দগ্ধসহ মানুষের আঘাত।
*অ্যানোড লক্ষ্যবস্তুতে আগুন লাগার কারণে দুর্ঘটনা।
এক্স-রে জেনারেটরের একটি প্রতিরক্ষামূলক ফাংশন থাকা উচিত যা টিউব স্পেসিফিকেশনের মধ্যে ইনপুট পাওয়ার পরিচালনা করে।
2. বৈদ্যুতিক শক
বৈদ্যুতিক শকের ঝুঁকি এড়াতে, এই সরঞ্জামগুলি শুধুমাত্র প্রতিরক্ষামূলক মাটির সাথে একটি সরবরাহের সাথে সংযুক্ত থাকতে হবে।
3. এই সরঞ্জামের কোন পরিবর্তন অনুমোদিত নয়!!
এক্স-রে জেনারেটরের সাথে ইন্টারফেস করার জন্য সতর্কতা
1. ওভার রেটিং
মাত্র একটি ওভার রেটেড শট প্রয়োগ করে এক্স-রে টিউব সমাবেশ ভাঙা যেতে পারে।
অনুগ্রহ করে প্রযুক্তিগত তারিখ শীট সাবধানে পড়ুন এবং নির্দেশাবলী অনুসরণ করুন.
2.স্থায়ী পরিস্রাবণ
Tতিনি সম্পূর্ণ পরিস্রাবণ এবং এক্স-রে ফোকাল স্পট এবং মানবদেহের মধ্যে দূরত্ব আইনত নিয়ন্ত্রিত হয়।
Tহেই প্রবিধান মেনে চলতে হবে।
3.নিরাপত্তা থার্মাল সুইচ
এক্স-রে টিউব অ্যাসেম্বলিতে নিরাপত্তা তাপীয় সুইচ রয়েছে যাতে টিউব হাউজিং তাপমাত্রায় পৌঁছালে আরও ইনপুট পাওয়ার নিষিদ্ধ করে(80℃)সুইচ-খোলা
সিরিজ সার্কিটে স্টেটর কয়েল সংযোগ করার জন্য সুইচটি সুপারিশ করা হয় না।
এমনকি যদি সুইচটি কাজ করে তবে কখনই সিস্টেম পাওয়ার বন্ধ করবেন না। সিস্টেমের সাথে ব্যবহার করা হলে কুলিং ইউনিট সক্রিয় করা উচিত।
4. অপ্রত্যাশিত ত্রুটি
এক্স-রে টিউব অ্যাসেম্বলির জীবন শেষ হওয়ার বা ব্যর্থতার কারণে অপ্রত্যাশিতভাবে ত্রুটিপূর্ণ হওয়ার ঝুঁকি থাকতে পারে৷ যদি উপরের ঝুঁকির কারণে গুরুতর সমস্যাগুলি প্রত্যাশিত হয়, তাহলে এই ধরনের ঘটনা এড়াতে আপনাকে একটি আনুষঙ্গিক পরিকল্পনা করার জন্য অনুরোধ করা হচ্ছে৷
5.নতুন আবেদন
আপনি যদি এই স্পেসিফিকেশনে উল্লেখ না করা নতুন অ্যাপ্লিকেশনের সাথে বা বিভিন্ন ধরণের এক্স-রে জেনারেটরের সাথে পণ্যটি ব্যবহার করেন, তাহলে এর প্রাপ্যতা নিশ্চিত করার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন।
1. এক্স-রে বিকিরণসুরক্ষা
এই পণ্যটি IEC 60601-1-3 এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
এই এক্স-রে টিউব অ্যাসেম্বলিটি অপারেশনে এক্স-রে রেডিয়েশন নির্গত করে৷ তাই শুধুমাত্র অনুরূপভাবে যোগ্য এবং প্রশিক্ষিত কর্মীদের এক্স-রে টিউব সমাবেশ পরিচালনা করার অনুমতি দেওয়া হয়৷
প্রাসঙ্গিক শারীরবৃত্তীয় প্রভাব রোগীর ক্ষতির কারণ হতে পারে, ionization বিকিরণ এড়াতে সিস্টেম উত্পাদন সঠিক সুরক্ষা গ্রহণ করা উচিত।
2. ডাইইলেকট্রিক 0il
এক্স-রে টিউব অ্যাসেম্বলিতে উচ্চ ভোল্টেজের স্থিতিশীলতার জন্য ডাইলেকট্রিক 0il থাকে। যেহেতু এটি মানুষের স্বাস্থ্যের জন্য বিষাক্ত,যদি এটি অ-সীমাবদ্ধ এলাকায় উন্মুক্ত হয়,এটি স্থানীয় প্রবিধান অনুসরণ হিসাবে নিষ্পত্তি করা উচিত.
3 .অপারেশন অ্যাটমোস্ফিয়ার
এক্স-রে টিউব সমাবেশ দাহ্য বা ক্ষয়কারী গ্যাসের বায়ুমণ্ডলে ব্যবহার করার অনুমতি নেই·
4.টিউব কারেন্ট সামঞ্জস্য করুন
অপারেটিং অবস্থার উপর নির্ভর করে,ফিলামেন্ট বৈশিষ্ট্য পরিবর্তন হতে পারে.
এই পরিবর্তনটি এক্স-রে টিউব অ্যাসেম্বলিতে অতিরিক্ত হারের সংস্পর্শে আসতে পারে।
ক্ষতি হওয়া থেকে এক্স-রে টিউব সমাবেশ প্রতিরোধ,নিয়মিত টিউব কারেন্ট সামঞ্জস্য করুন।
এছাড়া যখন এক্স-রে টিউবে আরসিং সমস্যা থাকে তখন কlসময় ব্যবহার,টিউব কারেন্টের সমন্বয় প্রয়োজন।
5এক্স-রে টিউব হাউজিং তাপমাত্রা
উচ্চ তাপমাত্রার কারণে অপারেশনের ঠিক পরেই এক্স-রে টিউব হাউজিং পৃষ্ঠে স্পর্শ করবেন না।
এক্স-রে টিউব ঠাণ্ডা করতে থাকুন।
6অপারেটিং সীমা
ব্যবহারের আগে,অনুগ্রহ করে নিশ্চিত করুন পরিবেশগত অবস্থা অপারেটিং Iimits-এর মধ্যে রয়েছে।
7.যেকোন ত্রুটি
অবিলম্বে SAILRAY-এর সাথে যোগাযোগ করুন,যদি এক্স-রে টিউব সমাবেশের কোনো ত্রুটি লক্ষ্য করা যায়।
8. নিষ্পত্তি
এক্স-রে টিউব অ্যাসেম্বলির পাশাপাশি টিউবটিতে তেল এবং ভারী ধাতুর মতো উপাদান রয়েছে যার জন্য বৈধ জাতীয় আইনী বিধি অনুসারে পরিবেশ বান্ধব এবং সঠিক নিষ্পত্তি নিশ্চিত করতে হবে। গার্হস্থ্য বা শিল্প আবর্জনা হিসাবে নিষ্পত্তি নিষিদ্ধ। প্রস্তুতকারকের কাছে রয়েছে প্রয়োজনীয় প্রযুক্তিগত জ্ঞান এবং এক্স-রে টিউব সমাবেশকে নিষ্পত্তির জন্য ফিরিয়ে নিয়ে যাবে।
এই উদ্দেশ্যে গ্রাহক সেবা যোগাযোগ করুন.
যদি (A) ছোট ফোকাল স্পট
যদি (A) বড় ফোকাল স্পট
হাউজিং তাপ বৈশিষ্ট্য
SRMWHX7360A
ফিল্টার সমাবেশ এবং বন্দরের ক্রস সেকশন
রটার সংযোগকারী তারের
ন্যূনতম অর্ডারের পরিমাণ: 1 পিসি
মূল্য: আলোচনা
প্যাকেজিং বিশদ: কার্টন প্রতি 100 পিসি বা পরিমাণ অনুযায়ী কাস্টমাইজড
ডেলিভারি সময়: পরিমাণ অনুযায়ী 1 ~ 2 সপ্তাহ
অর্থপ্রদানের শর্তাবলী: 100% T/T অগ্রিম বা ওয়েস্টার্ন ইউনিয়ন
সরবরাহ ক্ষমতা: 1000pcs/মাস